1、【题目】有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是

选项：

A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

答案：

D

解析：

(1)药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。

故 A 正确。

(2)药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

故C 正确。

(3)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

故B 正确。

(4)药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

故D错误。

建议考生运用口诀：“企业负责人大专；质量(本)质管负责人，执业药师管3 年；质管药中相关大；验收养护采购中”准确记忆

1、【题目】有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

选项：

A.甲类非处方药为红色

B.乙类非处方药为绿色

C.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

D.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】符合生物制品批准文号格式要求的是

选项：

A.国药准字J20090005

B.国药准字H20090016

C.国药准字S20090012

D.国药准字Z20090003

答案：

C

解析：

S代表生物制品。故选C。

1、【题目】在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

选项：

A.按从无证企业购进药品处罚

B.按无证经营处罚

C.按经营假药处罚

D.按经营劣药处罚

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】药品生产企业应当具备的条件不包括

选项：

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.经过批准的生产工艺规程

答案：

C

解析：

药品生产企业应当配备资源至少包括：

①、具有适当的资质并经培训合格的人员；

②、足够的厂房和空间；

③、适用的设备和维修保障；

④、正确的原辅料、包装材料和标签；

⑤、经批准的工艺规程和操作规程；

⑥、适当的贮运条件。故选C。

建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。

1、【题目】不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是

选项：

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志

B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

C.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放

D.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】红色专有标识图案用于

选项：

A.外用药品

B.特殊管理的药品

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是

选项：

A.用于血源筛查的体外诊断试剂

B.血液制品

C.疫苗类制品

D.计生药品

E.首次在中国销售的药品

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】药品的三致作用

选项：

A.药品物理指标

B.药品化学指标

C.安全性指标

D.生物药剂学指标

E.稳定性指标

答案：

C

解析：

暂无解析