1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

选项：

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

答案：

A

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1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合

选项：

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

E.卫生要求

答案：

C

解析：

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1、【题目】根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是

选项：

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

答案：

A

解析：

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1、【题目】我国实施药品分类管理的基本原则是

选项：

A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位

C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

答案：

A

解析：

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1、【题目】包括中文名、汉语拼音名的是

选项：

A..商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药制剂名称

E.中药材名称

答案：

D

解析：

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1、【题目】批准文号是“卫妆特字 ( 年份) 第 0000 号”的是

选项：

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案：

B

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1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

选项：

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

答案：

A

解析：

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