1、【题目】核发《药品生产许可证》。

选项：

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.省级药品检验所

E.国家药典委员会

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

选项：

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

B.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

C.红色专有标识用于甲类非处方药药品

D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】药品发生群体不良反应的报告时限是

选项：

A.15日内

B.立即

C.1日内

D.3日内

答案：

B

解析：

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构．必要时可以越级报告。

故选 B。

建议考生运用口诀 “群体立即报 ”准确记忆。

1、【题目】以下不得设定行政处罚的是

选项：

A.法律

B.部门规章和地方政府规章

C.其他规范性文件

D.地方性法规

E.部门规章和地方政府规章

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国反不正当竟争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是

选项：

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于 5000 以上1万以下罚款;情节严重 的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的 违法情形是

选项：

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

选项：

A.甲类非处方药为红色

B.乙类非处方药为绿色

C.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

D.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】药品的三致作用

选项：

A.药品物理指标

B.药品化学指标

C.安全性指标

D.生物药剂学指标

E.稳定性指标

答案：

C

解析：

暂无解析