1、【题目】根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

选项：

A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

选项：

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

选项：

A.该单位拒绝抽验的药品为假药

B.该单位拒绝抽验的药品为劣药

C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

E.对该单位进行警告并限期整改

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】《医药产品注册证》的有效期为

选项：

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

答案：

B

解析：

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。故选B。

考生应记住有效期5年的还有：

《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、GMP证书、GSP证书等。

1、【题目】企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其

选项：

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】下列应认定为劣药的是

选项：

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.污染变质的药品

答案：

B

解析：

药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药；药品甲用药品乙的名称进行销售的是假药；污染变质的药品按假药论处；药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药。故选 B

1、【题目】《药品管理法实施条例》属于

选项：

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

选项：

A.本单位临床需要的品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位科研需要的品种

D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

E.市场上没有供应的品种

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是

选项：

A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.口服抗生素

C.甲类非处方药

D.口服抗生素

E.乙类非处方药

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】进口台湾地区生产的药品应取得

选项：

A.《药品进口注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品通关单》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《药品经营许可证》

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

选项：

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是

选项：

A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

选项：

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案：

D

解析：

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选D。

1、【题目】行政诉讼的受理范围不包括

选项：

A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

选项：

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

答案：

C

解析：

暂无解析