1、【题目】负责已有国家标准药品注册审批的是

选项：

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】药品的三致作用

选项：

A.药品物理指标

B.药品化学指标

C.安全性指标

D.生物药剂学指标

E.稳定性指标

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

选项：

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】药品的特殊性之一体现在

选项：

A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律

B.属于经济性商品

C.消费者低选择性

D.属于竞争性商品

E.需求平衡性

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】批准文号是“卫妆特进字 ( 年份 ) 第 0000 号”的是

选项：

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】批准文号是“卫妆特字 ( 年份) 第 0000 号”的是

选项：

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前

选项：

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案：

C

解析：

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6 个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3 年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3 个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选 C。

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

选项：

A.生化药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是

选项：

A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内，不批准其他企业进口

D.在监测期内，不批准其他企业生产

E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。

选项：

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

选项：

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】核发《药品生产许可证》。

选项：

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.省级药品检验所

E.国家药典委员会

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

选项：

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查

答案：

A

解析：

申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关（省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关）提出；

在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告)，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案；

非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查。

1、【题目】患者不可自行使用，社会药店不可零售的是

选项：

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.注射用处方药

C.口服抗生素

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

选项：

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品

答案：

B

解析：

暂无解析