1、【题目】为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是

选项：

A.生产前应确认无上次生产遗留物

B.应防止尘埃的产生和扩散

C.不同药性的药材不得在一起洗涤

D.直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

E.制定质量管理和检验人员职责

答案：

ABCD

解析：

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1、【题目】筹建药品生产企业申办人应提交的资料是

选项：

A.县级的药监部门要求的有关资料

B.申办人的基本情况及其相关证明文件

C.拟办企业的基本情况

D.省级药监部门要求的其他有关资料

E.拟办药品经营企业的基本情况

答案：

BCD

解析：

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1、【题目】不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

选项：

A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种

B.活疫苗与灭活疫苗

C.人血制品

D.普通药品的生产

E.预防制品

答案：

ABCE

解析：

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1、【题目】以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是

选项：

A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章

B.特别规定优于一般规定

C.新规定优于旧的规定

D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚

答案：

ABCDE

解析：

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1、【题目】丹参的功效

选项：

A.清心除烦

B.凉血消痈

C.化痰止咳

D.活血通经

E.祛瘀止痛

答案：

ABDE

解析：

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1、【题目】对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施

选项：

A.药品GMP抽验

B.药品GMP跟踪检查

C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

D..对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

答案：

BCD

解析：

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1、【题目】在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是

选项：

答案：

BCDE

解析：

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1、【题目】药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

选项：

A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录

答案：

ABCDE

解析：

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1、【题目】批包装记录内容应包括

选项：

A.已包装产品数量

B.生产操作负责人签字

C.待包装产品的名称、批号、规格

D.待包装产品和包装材料的领取数量

E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

答案：

ABCDE

解析：

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1、【题目】制定生产管理和质量管理文件的要求

选项：

A.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名

B.文件的标题应能清楚地说明文件的性质

C.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

D.文件使用的语言应确切、易懂

E.填写数据时应有足够的空格

答案：

ABCDE

解析：

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1、【题目】药品价格管理的基本原则是

选项：

A.依法实行市场调节价的药品，按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则定价

B.依法实行政府定价，政府指导价的药品

C.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

E.药品生产企业，经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格

答案：

ABCDE

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1、【题目】在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括

选项：

A.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应

B.注意保护消费者的隐私

C.根据报酬提供合适的药学服务

D.随时注意收集并记录药品不良反应

答案：

ABD

解析：

执业药师应客观告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得虚假宣传药品疗效和药品风险；

执业药师应注意收集药品不良反应信息，执行药品不良反应报告制度；

执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权；

执业药师应确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。提供药学服务是执业药师应尽的职责，根据报酬提供合适的药学服务的说法不妥。

故C错误，A、B、D正确。

1、【题目】《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有

选项：

A.工艺流程

B.照明度

C.厂长(经理)的工作经验

D.所要求的空气洁净级别

E.周围环境

答案：

AD

解析：

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