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药学考试执业药师药事管理与法规多选题
 更新时间:2024-03-29 22:27:51

1、【题目】清热燥湿,善治湿热下注宜选

选项:

A.黄柏

B.丹皮

C.苦参

D.龙胆草

E.夏枯草

答案:

ACE

解析:

暂无解析

1、【题目】清场记录内容包括

选项:

A.工序

B.品名、生产批号

C.产品数量

D.清场日期、检查项目及结果

E.清场负责人及复查人签名

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】丹参的功效

选项:

A.清心除烦

B.凉血消痈

C.化痰止咳

D.活血通经

E.祛瘀止痛

答案:

ABDE

解析:

暂无解析

1、【题目】每批产品应

选项:

A.按产量和数量的物料平衡进行检查

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】泻下药主治

选项:

A.症瘕虫积

B.大便秘结

C.胃肠积滞

D.实热内积

E.水肿停饮

答案:

BCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

选项:

A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种

B.活疫苗与灭活疫苗

C.人血制品

D.普通药品的生产

E.预防制品

答案:

ABCE

解析:

暂无解析

1、【题目】有关药品生产监督管理的说法,正确的有

选项:

A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记

D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

答案:

ACD

解析:

(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产。故B错误。

(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记。故C正确。

(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销。故D正确。

(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的.应当按照规定申请药品GMP认证。故A正确。

1、【题目】药品委托生产申报资料有

选项:

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有

选项:

A.警告

B.责令停产停业

C.吊销许可证或者执照

D.较大数额罚款

答案:

BCD

解析:

行政处罚听证程序:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。

故选B、C、D。

建议考生运用口诀“听证停吊大罚”准确记忆。

1、【题目】药厂生产操作区内

选项:

A.不得存放非生产物品

B.不得带人个人杂物

C.不得裸手操作

D.废弃物应及时处理

E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物

答案:

ABD

解析:

暂无解析

1、【题目】药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

选项:

A.受过高等医学教育或有相当学历

B.不得互相兼任

C..有药品生产和质量管理的实践经验

D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

E.具有医药或相关专业大专以上学历

答案:

BCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】医疗机构药师的工作职责有

选项:

A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案

B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测

C.开展药学查房,提供药学技术服务

D.协同医生做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议

答案:

BCD

解析:

医疗机构药师的工作职责有:

① 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房 (区)护士请领、使用与管理药品;

② 参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;

③ 开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用;

④ 开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;

⑤ 掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识;

⑥ 结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。

故选 B、C、D。

建议考生运用口诀 “供应配制,参与药疗,处方监测,质量监测,信息咨询,临床研究 ”准确记忆。

1、【题目】为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

选项:

A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施

B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

C.定期消毒

D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

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