1、【题目】药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
选项:
A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药,具体职责包括
选项:
A.临床药学工作
B.开展治疗药物监测
C.提供用药信息
D.处方审核
答案:
ABCD
解析:
执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
故选A、B、C、D。
1、【题目】《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
选项:
A.工艺流程
B.照明度
C.厂长(经理)的工作经验
D.所要求的空气洁净级别
E.周围环境
答案:
AD
解析:
暂无解析
1、【题目】医疗机构药师的工作职责有
选项:
A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C.开展药学查房,提供药学技术服务
D.协同医生做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议
答案:
BCD
解析:
医疗机构药师的工作职责有:
① 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房 (区)护士请领、使用与管理药品;
② 参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;
③ 开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用;
④ 开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;
⑤ 掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识;
⑥ 结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。
故选 B、C、D。
建议考生运用口诀 “供应配制,参与药疗,处方监测,质量监测,信息咨询,临床研究 ”准确记忆。
1、【题目】筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是
选项:
A.拟办企业的质量检验场所平面布置图
B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C.拟办企业生产工艺布局平面图
D.拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E.生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
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