1、【题目】以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是

选项：

A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章

B.特别规定优于一般规定

C.新规定优于旧的规定

D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】药品委托生产申报资料有

选项：

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】与GMP的规定相符的是

选项：

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】药品生产验证包括

选项：

A.系统验证

B.设备安装、运行、性能确认

C..厂房验证

D.设施安装、运行、性能确认

E.产品验证

答案：

BCDE

解析：

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1、【题目】在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括

选项：

A.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应

B.注意保护消费者的隐私

C.根据报酬提供合适的药学服务

D.随时注意收集并记录药品不良反应

答案：

ABD

解析：

执业药师应客观告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得虚假宣传药品疗效和药品风险；

执业药师应注意收集药品不良反应信息，执行药品不良反应报告制度；

执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权；

执业药师应确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。提供药学服务是执业药师应尽的职责，根据报酬提供合适的药学服务的说法不妥。

故C错误，A、B、D正确。

1、【题目】药品价格管理的基本原则是

选项：

A.依法实行市场调节价的药品，按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则定价

B.依法实行政府定价，政府指导价的药品

C.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

E.药品生产企业，经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】药品标准的涵义是

选项：

A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

C.分为国家标准和地方标准

D.是药品质量的规范

E.是药典

答案：

AB

解析：

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1、【题目】关于委托生产药品的说法正确的有

选项：

A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准

B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同

C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

D.因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续

E.因故终止委托，双方可自行终止合同

答案：

ABCD

解析：

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1、【题目】100 级洁净室用于

选项：

A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.无菌原料药的暴

答案：

ABCDE

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1、【题目】戒毒用美沙酮管理正确的是

选项：

A.戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮

B.戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售

C.戒毒用美沙酮不准进行广告宣传

D.生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》

E.戒毒用美沙酮处方需保存2年备查

答案：

ABCDE

解析：

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1、【题目】关于黄芪的使用注意，指出下列正确的是

选项：

A.阴虚阳亢不宜用

B.表实邪盛不宜用

C.气滞湿阻宜用

D.食积内停不宜用

E.疮痈毒盛者宜用

答案：

ABD

解析：

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1、【题目】GMP的适用范围为

选项：

A.无菌制剂生产的全过程

B.注射液生产的全过程

C.片剂生产的全过程

D.胶囊剂生产的全过程

E.外用药品生产的全过程

答案：

ABCDE

解析：

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1、【题目】《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

选项：

A.周围环境

B.所要求的空气洁净级别

C.生产工艺流程

D.照明度

E.厂长(经理)的工作经验

答案：

BC

解析：

暂无解析

1、【题目】不得委托生产的药品有

选项：

A.注射剂

B.血液制品

C.疫苗制品

D.放射性药品

E.特殊管理药品

答案：

BC

解析：

暂无解析