1、【题目】药品生产企业应当具备的条件不包括

选项：

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.经过批准的生产工艺规程

答案：

C

解析：

药品生产企业应当配备资源至少包括：

①、具有适当的资质并经培训合格的人员；

②、足够的厂房和空间；

③、适用的设备和维修保障；

④、正确的原辅料、包装材料和标签；

⑤、经批准的工艺规程和操作规程；

⑥、适当的贮运条件。故选C。

建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。

1、【题目】根据《中华人民共和国反不正当竟争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是

选项：

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】最高人民法院和最高人民检察院颁布

选项：

A..法律

B.行政法规

C.司法解释

D.部门规章

E.现行宪法

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

选项：

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

答案：

D

解析：

(1)、药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。

(2)、药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。

(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。

(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误

1、【题目】备案号是“卫妆备进字 ( 年份) 第 0000 号”的是

选项：

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口非特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是

选项：

A.执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药

B.在“广交会”上现货销售其药品

C.销售所在市公立医院配制的滴耳液

D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品

答案：

A

解析：

(1)经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。故A正确。

(2)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。故B错误。

(3)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故C错误。

(4)药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。故D错误。

1、【题目】区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经

选项：

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是

选项：

A.执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药

B.在“广交会”上现货销售其药品

C.销售所在市公立医院配制的滴耳液

D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品

答案：

A

解析：

(1)经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。故 A 正确。

(2)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。故 B 错误。

(3)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故 C错误。

(4)药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。故 D 错误。

1、【题目】关于保健食品的说法，错误的是

选项：

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】负责已有国家标准药品注册审批的是

选项：

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】我国实施药品分类管理的基本原则是

选项：

A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位

C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

答案：

A

解析：

暂无解析