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执业药师药事管理与法规单选题
 更新时间:2024-03-29 14:30:29

1、【题目】批准文号是“卫妆特字 ( 年份) 第 0000 号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】核发《药品生产许可证》。

选项:

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.省级药品检验所

E.国家药典委员会

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方的印刷用纸的说法,错误的是

选项:

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色

D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色

答案:

D

解析:

(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。

(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。

(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。

(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品,故D错误

1、【题目】根据《麻醉药品和精神药品管理条例,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告,逾期不改正的,处于 5000 以上1万以下罚款;情节严重 的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职,开除的处分”的法律责任的 违法情形是

选项:

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的

D.处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】我国实施药品分类管理的基本原则是

选项:

A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经

选项:

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

选项:

A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益

B.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康

C.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益

D.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业

E.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

选项:

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

选项:

A.发生不良反应的

B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

C.药品标准被取消的

D.根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】最高人民法院和最高人民检察院颁布

选项:

A..法律

B.行政法规

C.司法解释

D.部门规章

E.现行宪法

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方限量的说法,错误的是

选项:

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量

D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量

答案:

D

解析:

(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。

(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。

(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。

(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品,故D错误

1、【题目】境内医疗器械的注册证格式为

选项:

A.×械注准×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备×××××××××××

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 ( ) 。

选项:

A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)

B.乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试

D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

选项:

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案:

B

解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选B。

1、【题目】某医疗机构药师为 8 个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为

选项:

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

答案:

B

解析:

青霉素针剂属于儿科处方,印刷用纸为淡绿色。故选B。

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