1、【题目】对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

选项：

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

答案：

C

解析：

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。

1、【题目】境内医疗器械的注册证格式为

选项：

A.×械注准×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备×××××××××××

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是

选项：

A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

答案：

C

解析：

药品零售企业设置标准：

(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。

(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员：

①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。

②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。

(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取《药品经营许可证》的行为。

(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。

(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。

故A、B、D正确。

药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。

故C错误。

1、【题目】有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

选项：

A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】列入国家药品标准的名称是

选项：

A.商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药材名称

E.中药制剂名称

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是

选项：

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是

选项：

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志

B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

C.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放

D.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

选项：

A.可处5000～3万元的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款

答案：

B

解析：

医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；

逾期不改的，处3万元以下的罚款。

情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。

1、【题目】患者不可自行使用，社会药店不可零售的是

选项：

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.注射用处方药

C.口服抗生素

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

答案：

A

解析：

暂无解析