1、【题目】《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是
选项:
A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】下列品种不属于医疗用毒性药品的是
选项:
A.美沙酮
B.阿托品
C.生甘遂
D.A型肉毒毒素
答案:
A
解析:
(1)、毒性药品中药品种包括:
砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
故C属于医疗用毒性药品。
建议考生运用口诀
“娘雪白生黄斑,披(砒)金银馋(蟾)花粉”准确记忆。
(2)、毒性药品西药品种包括:
去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。
故B、D属于医疗用毒性药品。
建议考生运用口诀
“毛士清秀(氢溴),毒品攻身(汞砷)”准确记忆。
(3)、美沙酮属于麻醉药品,故A不属于医疗用毒性药品。
1、【题目】依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传
选项:
A.中药材
B.中成药
C.非药品
D.中药饮片
E.血液制品
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是
选项:
A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
答案:
D
解析:
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准,故 C 错误。
处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传;
非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传,故A、 B 错误, D 正确。
1、【题目】药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应
选项:
A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
答案:
A
解析:
本组题考查要点是法律责任。《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款;
第七十九条规定,药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;
逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;
情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
1、【题目】处方药可以申请转换为非处方药的是
选项:
A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C.外用抗菌药
D.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】进口台湾地区生产的药品应取得
选项:
A.《药品进口注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】药品的三致作用
选项:
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】药品的特殊性之一体现在
选项:
A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B.属于经济性商品
C.消费者低选择性
D.属于竞争性商品
E.需求平衡性
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】包括中文名、汉语拼音名的是
选项:
A..商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药制剂名称
E.中药材名称
答案:
D
解析:
暂无解析
1、【题目】《药品管理法实施条例》属于
选项:
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案:
B
解析:
暂无解析
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