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医卫类药学考试药事管理与法规多选题
 更新时间:2024-04-19 06:16:14

1、【题目】药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

选项:

A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】批包装记录内容应包括

选项:

A.已包装产品数量

B.生产操作负责人签字

C.待包装产品的名称、批号、规格

D.待包装产品和包装材料的领取数量

E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】药品监督管理的意义在于

选项:

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

B.建立并维护健康的药品市场秩序

C.保护合法医药企业的正当利益

D.是药事管理的重要组成部分

E.维护公民的身体健康

答案:

ABCD

解析:

暂无解析

1、【题目】药品委托生产的申请和审批程序是

选项:

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】每批产品应

选项:

A.按产量和数量的物料平衡进行检查

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

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